L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de ne pas lancer la mise sur le marché d'un traitement à base de sildénafil (Viagra) contre l'impuissance. Cette mise en garde, en effet, dans les essais cliniques, sera remise sur le marché en France depuis 2014.
Cette étude avait déjà porté sur les données probantes d'effets secondaires et n'a pas révélé de façon satisfaisante pour ce traitement. En conséquence, les chercheurs ont constaté qu'il y avait un risque accru de problèmes cardiovasculaires, d'hypercholestérolémie, de diabète, d'hypertension artérielle ou de lésion cardiaque, et ainsi de risques de cancer du sein.
« Pour l'évaluation des risques, nous avons choisi de consulter un médecin et des étudiants de l'Afssaps qui seront ainsi sélectionnés dans le cadre de ces essais cliniques, mais qui sont nombreux à décliner », explique au quotidien la présidente de l'Afssaps.
Au total, il s'agit de cinq essais cliniques randomisés en double aveugle, randomisés et contrôlés de 12 à 24 semaines (n=1806) sur une durée de six mois. Le critère principal est le risque de maladie cardiaque, d'hypercholestérolémie, d'hypertension artérielle ou d'hyperglycémie, d'insuffisance rénale, d'hépatite A, de cancer du sein, d'une hypertension artérielle, de cancer du sein et d'une insuffisance cardiaque, ainsi que des antécédents médicaux.
Ce traitement peut être prescrit avec une prise en charge en première intention pour des problèmes cardiovasculaires, d'hypercholestérolémie, d'hypertension artérielle ou d'une insuffisance cardiaque, ainsi que de maladies cardiovasculaires ou musculaires. En fait, ces trois essais sont nécessaires pour juger leur efficacité dans le traitement de ce type de maladie.
Il est donc possible de les utiliser dès que possible. Les chercheurs ont utilisé l'aide de sildénafil, un inhibiteur de la PDE5, comme le Viagra.
« Une prise en charge adaptée à chaque patiente est essentielle pour une prise en charge globale et sécuritaire », dit le Dr Jean-Marc Maraninchi, président du Fonds de santé publique (FPAS).
Les médicaments de la classe des inhibiteurs de la PDE5, comme le Viagra et le Cialis, sont utilisés pour traiter les problèmes de dysfonctionnement sexuel. Ils sont utilisés par voie orale en comprimés, en injections, en injections de gels, en injections de gelée ou en injections intramusculaires, et par voie orale. Ils sont contre-indiqués lors de la prise en charge des patients de plus de 12 ans.
En effet, lorsque le traitement est initié à la dose de 50 mg par jour, le médecin peut prescrire des injections répétées d'au moins six fois par jour. Ils sont réservés aux patients de plus de 12 ans.
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En effet, la dysfonction érectile est une condition courante qui peut être particulièrement grave, car elle est souvent associée à des problèmes médicaux tels que la baisse d’érection, la perte d’énergie ou la perte de l’odorat.
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