Cela fait plusieurs années que la Food and Drug Administration (FDA) a demandé au laboratoire Pfizer d'obtenir une autorisation de mise sur le marché de l'autorisation de mise sur le marché de la Viagra, un médicament qui contient du sildénafil, un principe actif dérivé de la phosphodiesterase de type 5 (PDE5). La FDA a décidé de mettre en place une autorisation de mise sur le marché pour lutter contre la dysfonction érectile et les problèmes d'érection.
Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) a été approuvée par l'ANSM au niveau européen en 2011, et le brevet expirerait à janvier 2012. Les médicaments contrefaits pourraient également être utilisés à des fins de développement, comme le Viagra, et la mise sur le marché du Levitra avec l'approbation de la FDA. Le Viagra est en effet développé par Pfizer, et son brevet a été annulé en juin dernier, ainsi que par l'Agence américaine des médicaments. Une autre étude américaine a révélé que les génériques de Viagra étaient plus chers que les autres, et l'américain Eli Lilly a récemment répondu à la question de l'utilisation du Viagra, avant d'être décidé de mettre en place une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son générique. Le laboratoire Pfizer a annoncé que les autorités de la FDA avaient déjà obtenu l'AMM de Viagra pour le traitement de l'éjaculation précoce. L'ANSM, avec l'agence, a indiqué que le brevet du Viagra était tombé en 2012, ainsi que l'AMM de l'autorisation de mise sur le marché, qui a été approuvée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2011. Le brevet d'une autorisation de mise sur le marché a été approuvé par les autorités européennes en 2010 et a été décidé en 2013 par la FDA, qui a lancé la version générique du Viagra aux Etats-Unis. La FDA a été approuvée par l'EMA en juillet, avec l'approbation de la FDA en 2013. Les autorités européennes ont en effet obtené l'AMM de Viagra à la suite de la FDA avant d'être approuvées par l'ANSM en 2014.
L'ANSM a indiqué que les médicaments contrefaits n'ont pas été approuvés à la FDA, et que le brevet du Viagra n'a pas été obtenu par la FDA en 2012. Il a décidé de mettre en place une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour lutter contre la dysfonction érectile. Une autorisation de mise sur le marché pourrait s'appliquer sur cette pathologie. Les médicaments contrefaits ne peuvent pas être obtenus sans ordonnance, mais doivent être utilisés sans ordonnance médicale et sous surveillance médicale stricte.
L'agence européenne des médicaments a été approuvée par la FDA en 2011, et le brevet expirerait à janvier 2012. Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) a été approuvée par l'ANSM en 2014, et le brevet du Viagra était approuvé par la FDA en 2013.
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